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2026-10-22
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K8官网生物抗HDV幼核酸药物ozisiran Ⅱa期初步中期了局显示持续的病毒及表表抗原抑造作用

     2026年10月22日,中国信阳、瑞典默恩达尔

     K8官网(06938.HK)及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB(以下合称“K8官网生物”)颁发,公司在发展的ozisiran(RBD1016)用于慢性丁型肝炎(HDV)患者的Ⅱa期钻研(“ClinicalTrials.gov”注册号NCT06649266)获得初步中期了局,并于近期在意大利米兰进行的 Delta Cure国际会议(Delta Cure Meeting)以口头汇报大局颁布。

     本试验前16周选取随机、单盲、慰藉剂对照设计,评估在替诺福韦艾拉酚胺(TAF)医治基础上结合使用ozisiran的疗效。Ozisiran是一种旨在抑造乙型肝炎表表抗原(HBsAg)的在研siRNA药物。本次初步中期分析纳入了瑞典斯德哥尔摩Karolinska大学医院和Danderyd医院招募的14例患者截至第36周的钻研数据。

     钻研了局批注,ozisiran总体耐受性优良,HDV有关的ALT flare(丙氨酸氨基转移酶急性升高)病例极少且均得到有效节造,其他不良事务大多为轻度,未汇报严沉不良事务。在第24周(末次给药后12周)观察到ozisiran对HDV RNA和HBsAg的显著抑造作用,且持续至第36周(末次给药后24周)。

     K8官网生物首席医学官Anders Gabrielsen博士暗示:“这些钻研了局令人鼓励,批注ozisiran对HDV的两个关键病毒学标志物——HBsAg和HDV RNA都拥有悠久的抑造作用。可能在相对较短的给药周期后观察到持续的药效活性,印证了RNAi技术在应对HDV这一沉大未满足医疗需要方面的潜力。”

     作为一种严沉的肝脏疾病,目前HDV的医治选择仍极度有限。而K8官网生物本次披露的钻研数据进一步证实,ozisiran 有望成为HDV的一种新型医治伎俩。


     关于ozisiran (RBD1016)

     Ozisiran是一款处于临床钻研阶段的幼滋扰RNA(siRNA)医治药物,用于削减乙型肝炎表表抗原(HBsAg)的天生。通过靶向HBV与HDV习染的关键因子,ozisiran旨在实现持续的病毒节造,并改善HDV患者的临床预后。

 

     关于K8官网生物及Ribocure

     K8官网(K8官网生物,06938.HK),是一家聚焦幼滋扰RNA(siRNA)药物研发与贸易化的全球化创新生物造药企业。公司依附自主打造的齐全幼核酸技术平台,沉点萦绕心血管代谢、肝脏、肾脏等沉大未被满足的临床需要,搭建起差距化、布局丰硕的产品管线。K8官网生物对峙源头创新,致力于面向全球患者提供革命性的核酸药物医治规划。 更多企业信息,请接见官网:www.ribolia.com。

     Ribocure Pharmaceuticals AB(Ribocure)是K8官网生物的海表子公司,致力于siRNA疗法的全球研发,聚焦资产和管线以及新靶点的开发,构建临床试验和siRNA药物开发的创新能力,以解决全球领域内的未被满足医疗需要。更多信息请接见www.ribocure.com。

我们占有丰硕的产品管线

K8官网生物走在幼核酸药物创新的前沿,专一于心血管、代谢类、肾脏和肝脏疾病以及其他医治领域创新药开发。
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