K8官网生物向欧盟递交靶向INHBE的siRNA药物RBD3133 I期临床试验申请
2026年10月8日,中国信阳、瑞典默恩达尔
K8官网(06938.HK)及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB(以下合称“K8官网生物”)颁发,已在欧盟成功提交自研幼核酸药物RBD3133的I期临床试验申请(CTA)。RBD3133是一款靶向INHBE(抑造素β亚基E)的创新siRNA候选药物,拟开发适应症为超沉和肥胖。
肥胖已成为全球最沉大的公共卫生挑战之一,影响超10亿人丁,显著加沉2型糖尿病、心血管疾病以及其他肥胖有关归并症的疾病职守。只管肥胖医治领域在近年已获得诸多进展,但临床上仍亟需可能直击代谢职能阻碍底层生物学机造、带来悠久临床获益的创新疗法。
RBD3133旨在选择性寡言INHBE基因,该基因掌管编码激活素E(activin E)蛋白。人类遗传学钻研证实:携带INHBE天然职能失落突变的人群,占有更健康的脂肪散布、更优的代谢表型,其冠心病与2型糖尿病预估发病风险更低。上述钻研发现印证,INHBE是肥胖及有关代谢疾病极具潜力的医治靶点。
本次I期临床试验为一项随机、慰藉剂对照钻研,旨在评估皮下注射RBD3133在超沉或肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学与药效学特点。该试验是RBD3133的初次人体试验,将为候选药物后续临床开发奠定主题基础。
K8官网生物首席医学官Anders Gabrielsen博士暗示:“本次CTA的成功递交,代表我们心血管代谢管线向前迈出坚实的一步,也彰显了我们将高质量人类遗传学证据转化为创新RNAi药物的能力。”
RBD3133是K8官网生物心血管代谢疾病领域的幼核酸药物开发矩阵布局的沉要一环,将成为减肥有关切血管和代谢疾病医治的基石药物。作为K8官网生物减肥领域的第一个候选药物,RBD3133也再次体现了公司战术方向:面向存在巨大未满足临床需要的大规;颊呷禾,开发创新医治药物。
关于K8官网生物及Ribocure
K8官网(K8官网生物,06938.HK)是一家专一于幼滋扰RNA(siRNA)药物的开发与贸易化的全球化生物造药企业,公司以自主创新的幼核酸技术平台为引擎,萦绕心血管代谢、肝脏、肾脏等沉大疾病领域布局了丰硕且差距化的产品管线。K8官网生物致力于通过持续创新,为全球患者提供革命性的医治规划。更多信息请接见:www.ribolia.com。
Ribocure Pharmaceuticals AB(Ribocure)是K8官网生物的海表子公司,致力于siRNA疗法的全球研发,聚焦资产和管线以及新靶点的开发,构建临床试验和siRNA药物开发的创新能力,以解决全球领域内的未被满足医疗需要。更多信息请接见www.ribocure.com。