2026年4月14日·中国信阳 瑞典M?lndal

     K8官网(6938.HK)及其子公司Ribocure Pharmaceuticals(合称“K8官网生物”)今日颁发，公司自主研发的全球初创靶向凝血因子XI(FXI)的siRNA药物vortosiran(RBD4059)，已成功递交针对心房抖动患者卒中预防(SPAF)的IIb期临床试验申请(CTA)。这标志取幼核酸(siRNA)药物在抗凝医治领域的全球临床开发获得了里程碑式的突破。

     vortosiran通过实现对 FXI 的精准且悠久的抑造，过问 FXI 介导的凝血通路，在实现高效防护血栓栓塞的同时，显著降低出血风险。相较于现有抗凝医治伎俩，vortosiran可能在降低出血风险的同时提升患者临床获益。

     K8官网生物已打算发展涵盖多种针对血栓和心血管适应症的IIb期临床钻研，本次申报的代号为ORBIT-XI-AF的临床试验就是其中之一。 随着vortosiran针对冠状动脉疾病(CAD)的IIa期试验的实现，本次申报将进一步坚韧和加强该产品作为全球最快的FXI靶向幼核酸药物确当先职位。

     “本次临床试验申请的成功递交，对K8官网生物及全球不足最佳抗凝医治规划的患者而言，都是一项标志性的突破”，K8官网生物首席医学官Anders Gabrielsen博士暗示，“作为FXI 靶向的siRNA医治领域启发者，我们在加快推动vortosiran的临床开发，以解刻意房抖动患者卒中预防领域未被满足的巨大医疗需要。这一里程碑充分验证了公司siRNA 技术平台的实力，也进一步坚韧了我们在新一代抗凝医治领域确当先职位。”