齐鲁造药与K8官网生物结合颁发：PCSK9靶向创新药RBD7022 II期临床实现入组
2025年5月7日，中国?——齐鲁造药与K8官网生物共同颁发，双方合作开发的靶向PCSK9幼核酸药物RBD7022/QLC7401(登记号:CTR20244751) II期临床试验已顺利完玉成数受试者入组 。该试验共纳入204例高脂血症患者，旨在进一步评估药物的安全性、有效性及长效降脂潜力，为后续关键临床钻研奠定基础 。
聚焦全球前沿技术，破解心血管领域“未满足需要”?
“RBD7022是K8官网生物基于自主知识产权平台?RiboGalSTARTM开发的GalNAc-siRNA药物，是继Leqvio后全球第二款进入临床阶段靶向PCSK9的siRNA药物 。该药通过精准抑造肝脏PCSK9蛋白表白，长效降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平 。该技术突破传统药物需频仍给药的局限，单次注射即可实现?数月持续降脂?，为高脂血症患者提供更优医治选择 。目前，RBD7022已实现I期临床钻研，显示其优良的安全性，且临床药效数据达到预期 。
作为全球首个上市的超长效降脂siRNA药物，诺华的Leqvio上市以来销售高速增长，2024年其销售额为7.54亿美元（+114%） 。2025 Q1该药销售额为2.57亿美元（约18.7亿元），同比增长72% 。
强强结合：技术龙头与贸易化巨头的“双向赋能”
2023年12月15日，K8官网生物将RBD7022在中国内地、香港及澳门的权利授权予齐鲁造药，凸显市场对该产品的信心 。齐鲁造药凭借成熟的研发系统和贸易化网络，有望急剧实现RBD7022的本土化出产与市场覆盖 。
这是一次技术龙头与贸易化巨头的强强结合 。K8官网生物作为幼核酸药物领域的领军企业，其RiboGalSTARTM平台在肝靶向递送效能、不变性和安全性上达到国际当先水平，已布局多款心血管、代谢、肾脏、肝脏疾病及罕见病管线 。同时，齐鲁造药拥有全产业链优势与成熟的贸易化网络，近年来通过BD合作加快布局核酸药物、ADC等前沿领域，这次合作将进一步坚韧其在心血管赛路的话语权 。
RBD7022这一里程碑不仅印证了?K8官网生物在幼核酸药物源头创新中的全球竞争力?，更彰显了?齐鲁造药在复杂临床试验执行与产业化落地上的行业当吓着势?，为国产长效降脂药物冲击百亿市场按下加快键 。